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» Lancement d’une phase pilote : une notice des médicaments dématérialisée et enrichie

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé une phase pilote pour moderniser l’information sur les médicaments. Cette initiative ambitieuse vise à remplacer progressivement les notices papier par des versions numériques enrichies, accessibles via un QR code ou un site dédié.

Pourquoi dématérialiser les notices ?

Les notices papier actuelles, bien que pratiques, présentent plusieurs limites :

  • Lisibilité complexe : des textes souvent denses et techniques.
  • Mises à jour lentes : les informations peuvent devenir obsolètes avant la mise à disposition des nouvelles versions.
  • Manque d’interactivité : aucune possibilité d’intégrer des supports pédagogiques adaptés aux besoins des usagers.

Avec cette transformation numérique, les notices deviendraient plus accessibles, interactives et adaptées aux spécificités des patients.

 

Les avantages des notices numériques enrichies

 

Le nouveau format proposé par l’ANSM offre des fonctionnalités innovantes :

  • Mises à jour en temps réel : chaque notice sera constamment actualisée pour refléter les dernières données scientifiques et réglementaires.
  • Supports interactifs : vidéos explicatives, tutoriels sur l’usage des dispositifs médicaux, et infographies.
  • Accessibilité universelle : un simple scan d’un QR code permettra d’accéder à la notice depuis un smartphone ou un ordinateur.
  • Personnalisation des informations : possibilité d’intégrer des alertes spécifiques pour certains profils de patients (allergies, contre-indications).

 

Quels impacts pour les patients ?

 

Ce projet représente une avancée significative pour :

  • Améliorer la compréhension des traitements grâce à des notices plus claires et visuelles.
  • Faciliter l’accès à l’information, même en cas de perte de la notice papier.
  • Renforcer l’autonomie des patients en leur offrant des outils adaptés à leurs besoins spécifiques.

 

Comment se déroulera la phase pilote ?

 

La phase pilote, initiée le 17 décembre 2024, s’étendra sur deux ans à partir du 1er octobre 2025, date à laquelle les boîtes modifiées des médicaments seront disponibles en quantité suffisante dans les pharmacies.

 

Les étapes clés :

  1. Préparation et adaptation des boîtes de médicaments (2024-2025) :

    • Ajout d’un QR code sur les boîtes des médicaments disponibles en ville. Ce QR code permettra d’accéder à la version dématérialisée de la notice via la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM).
    • Conservation temporaire de la notice papier en ville pour faciliter la transition.
    • Suppression complète de la notice papier pour les médicaments destinés aux hôpitaux.

  2. Enrichissement des notices :

    • Les laboratoires devront également produire des vidéos pédagogiques pour promouvoir le bon usage des médicaments concernés.
    • Ces vidéos, validées par l’ANSM, seront accessibles via un nouvel onglet intitulé « bon usage » sur la BDPM, en complément des notices numériques.

  3. Évaluation et suivi (2025-2027) :

    • Collecte des retours des usagers, soignants et industriels.
    • Analyse des indicateurs pour mesurer l’efficacité et l’accessibilité des notices numériques enrichies.
    • Un comité de suivi, réunissant toutes les parties prenantes, accompagnera l’avancée du projet.

 

Quels médicaments sont concernés ?

 

En ville, les médicaments conserveront leur notice papier tout en proposant un accès numérique complémentaire via un QR code. Cette phase pilote concernera 93 médicaments, notamment :

 

  • Paracétamol : formes orales destinées à l’adulte,
  • Statines : utilisées pour traiter le cholestérol et les maladies cardiovasculaires,
  • Vaccins : pour diverses indications,
  • Inhibiteurs de la pompe à protons : destinés à réduire la sécrétion acide gastrique.

 

À l’hôpital, 474 médicaments seront inclus dans la phase pilote, avec pour objectif de supprimer la notice papier et de la remplacer par un accès numérique via un QR code.

 

 

 

La phase pilote a débuté le 17 décembre 2024 et s’étendra sur une durée de deux ans à compter du 1er octobre 2025, date à laquelle les boîtes de médicaments modifiées seront pleinement disponibles. Ce délai permettra, en collaboration avec les associations de patients, les professionnels de santé et les industriels du médicament, d’évaluer l’utilisation des notices dématérialisées, leur accessibilité et la pertinence des nouveaux supports d’information enrichis.