21/10/2026
Le 22 septembre 2026, la Commission européenne a autorisé l'upadacitinib (Rinvoq) à partir de 2 ans pour les personnes atteintes d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active. Ce traitement est maintenant autorisé pour les personnes dont la maladie ne répond pas assez aux traitements de fond, ou qui les tolèrent mal. Cette autorisation, valable dans toute l'Union européenne, élargit les options pour le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent chez l'enfant.
Qu'est-ce que l'arthrite juvénile idiopathique ?
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) regroupe plusieurs rhumatismes inflammatoires qui débutent avant 16 ans et durent au moins six semaines. « Idiopathique » signifie que la cause est inconnue. Dans sa forme polyarticulaire, la maladie touche cinq articulations ou plus au cours des six premiers mois. Elle concerne environ 126 000 enfants en Europe. Sans prise en charge adaptée, l'inflammation peut abîmer durablement les articulations et avoir des conséquences sur la croissance, la mobilité et la vie quotidienne de l'enfant.
Pour quels enfants ce traitement est-il prévu ?
L'upadacitinib était déjà autorisé chez l'adulte dans plusieurs maladies inflammatoires, dont la polyarthrite rhumatoïde. Cette nouvelle autorisation concerne les enfants de deux ans et plus atteints d'AJI polyarticulaire active, lorsque les traitements de fond classiques, comme le méthotrexate, n'ont pas suffi ou ont été mal tolérés.
Il existe deux formes adaptées à l'âge : un comprimé à libération prolongée dosé à 15 mg, et une solution buvable dont la dose est ajustée au poids, pour les plus jeunes.
Comment agit-il ?
L'upadacitinib appartient à la famille des inhibiteurs de JAK. Les JAK (Janus kinases) sont des enzymes qui transmettent les signaux de l'inflammation à l'intérieur des cellules. En les bloquant, le médicament réduit l'activité de la maladie.
Que montrent les études ?
L'autorisation repose sur l'étude SELECT-YOUTH, menée auprès de 122 enfants de 2 à 17 ans. Entre la 12e et la 48e semaine de traitement, la proportion d'enfants fortement améliorés et en rémission a augmenté. Une forte amélioration correspond ici à un recul d'au moins 70 % des signes de la maladie selon les critères pédiatriques de l'ACR (American College of Rheumatology).
Pour le Dr Gerd Horneff, directeur du centre de pédiatrie générale et de néonatologie et chef du service de pédiatrie générale à la clinique Asklepios de Sankt Augustin (Allemagne), qui a participé à ces travaux, la rémission reste un objectif exigeant mais atteignable pour ces enfants.
Quels effets indésirables surveiller ?
Comme les autres traitements qui agissent sur le système immunitaire, l'upadacitinib peut favoriser les infections. Chez l'adulte, l'Agence européenne des médicaments a restreint en 2023 l'usage des inhibiteurs de JAK chez certaines personnes à risque, en raison de risques cardiovasculaires, de thromboses et de cancers. Le rhumatologue pédiatre évalue ces éléments avec la famille avant de proposer le traitement.
Ce que cela change pour les familles
Cette autorisation offre une option supplémentaire aux familles dont l'enfant ne répond pas aux traitements de fond classiques. Le rhumatologue pédiatre reste le mieux placé pour évaluer si ce traitement convient à la situation de chaque enfant.
Bon à savoir
En France, une autorisation européenne ne signifie pas une disponibilité immédiate : l'avis de la Haute Autorité de santé et les décisions de remboursement doivent encore suivre. Pour comprendre ces étapes, lisez notre article sur le parcours d'un médicament.
Questions fréquentes
Ce traitement est-il déjà disponible en France pour les enfants ?
Non. L'autorisation européenne doit être suivie de l'avis de la Haute Autorité de santé et d'une décision de remboursement.
Mon enfant peut-il en bénéficier ?
Il est destiné aux enfants de deux ans et plus atteints d'AJI polyarticulaire active, lorsque les traitements de fond classiques n'ont pas suffi ou ont été mal tolérés. Ce n'est pas un traitement de première intention et il n'est pas encore disponible. Vous pouvez en parler avec son rhumatologue.
Comment se prend-il ?
Par la bouche, sous forme de comprimé de 15 mg ou de solution buvable dosée selon le poids de l'enfant.
Quels effets indésirables faut-il surveiller ?
Principalement les infections. Le médecin précise les précautions et le suivi adaptés à chaque enfant.
Cet article est informatif et ne remplace pas l'avis du médecin de votre enfant.
Sources : Commission européenne, décision du 22 septembre 2026 ; Agence européenne des médicaments, fiche Rinvoq ; AbbVie, communiqué de presse du 22 septembre 2026.